СПІКЕРИ ДНЯ:
Неякісні генерики з Індії відправляли на український ринок – розслідування
09 червня, 2019, 05:20
0
3
У травні 2019 року журналістка Кетрін Еван (Katherine Eban) видала книгу "Флакон брехні" ("The Bottle of Lies"), в якій вона виклала результати свого багаторічного розслідування якості відтворених лікарських препаратів (генериків).
Її розслідування викриває діяльність компаній, які виготовляли неякісні та браковані ліки і експортували у різні країни, включаючи й український ринок, повідомляє УНН.
Зазначимо, генерики – це лікарські препарати з доведеною фармацевтичною, біологічною та терапевтичною еквівалентностю з оригіналом, тобто вони мають такий самий склад діючих речовин, лікарську форму та ефективність, як і оригінальні препарати, але не володіють патентним захистом.
У книзі Кетрін Еван розповідає, зокрема, про індійську фармацевтичну компанію Ranbaxy Laboratories Limited ("Ранбаксі"), яка розробляла сотні різних генериків для великої кількості країн. Компанія була зареєстрована в Індії у 1961 році, а її бренд зник у 2014 році.
Коли Всесвітня організація охорони здоров'я поставила під сумнів якість деяких препаратів компанії, що реалізуються в Африці, був проведений внутрішній аудит і складений звіт за результатами внутрішньої перевірки, в якому говорилося, що 50-60% ліків, що виробляє компанія і відправляє на американський і європейський ринки, не відповідали заявленій якості, а дані про біоеквівалентність були підроблені.
У випадку ліків, що експортувалися на ринки країн, що розвиваються (Африка, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Південна Америка, Східна Європа, Середня Азія), звіт про внутрішній аудит вказував на майже 100% невідповідність.
Крім "Ранбаксі", у випуску на ринок неякісних препаратів були викриті й інші індійські компанії, зокрема "Dr. Reddy's Laboratories", "Aurobindo Farma Limited", "Glenmark Pharmaceuticals Limited".
Повідомляється, що проблеми з генериками були не тільки в індійських компаніях. Схожа ситуація була з відтвореним бупропіоном (антидепресантом) виробництва ізраїльської "Теви", яка вивела його на американський ринок у 2005 році. Відтоді від пацієнтів надходили різні скарги, зокрема посилення депресії, судом і навіть суїциду.
У 2012 році Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) оштрафувало компанію "Ранбаксі" на 500 млн доларів.
Згодом, FDA почало вести переговори з індійською владою про створення в країні власного офісу для інспектування. Після отримання такого дозволу, одним з перших інспекторів індійського офісу став Пітер Бейкер.
Його інспекція заводу індійської фармацевтичної компанії "Вокхарт" у 2013 році продемонструвала, що дані на інсулін були відсутні або не відповідали фактично виробленому препарату. Як зазначила авторка, цей препарат не продається в США, але досі є на ринку інших країн (арабські країни, країни Африки, РФ).
Зазначається, що під час свого перебування в Індії та інспектування Бейкер зіткнувся зі знищенням даних компаній на його очах, втечею працівників, спійманих з документальним підтвердженням порушень, сечею на підлозі у виробничих зонах, гніздівлями там птахів, змій, навалою мавп на виробничі майданчики, мухами у стерильних виробництвах.
У главі 26 книги авторка зазначає, що серії ліків, які не витримали випробування на одному з індійських заводів на півдні від міста Хайдарабада, відправлялися за рішенням керівництва заводу на український ринок.
Найгірша, бракована продукція (навіть за індійськими мірками) відправлялася на три основних ринки: до екваторіальної і субекваторіальної Африки, Південної Америки і Східної Європи.
У 2016 році Євросоюз заборонив близько 700 найменувань ліків, оцінка біоеквівалентності яких проводилася в одному з клінічних центрів Індії.
Її розслідування викриває діяльність компаній, які виготовляли неякісні та браковані ліки і експортували у різні країни, включаючи й український ринок, повідомляє УНН.
Зазначимо, генерики – це лікарські препарати з доведеною фармацевтичною, біологічною та терапевтичною еквівалентностю з оригіналом, тобто вони мають такий самий склад діючих речовин, лікарську форму та ефективність, як і оригінальні препарати, але не володіють патентним захистом.
У книзі Кетрін Еван розповідає, зокрема, про індійську фармацевтичну компанію Ranbaxy Laboratories Limited ("Ранбаксі"), яка розробляла сотні різних генериків для великої кількості країн. Компанія була зареєстрована в Індії у 1961 році, а її бренд зник у 2014 році.
Коли Всесвітня організація охорони здоров'я поставила під сумнів якість деяких препаратів компанії, що реалізуються в Африці, був проведений внутрішній аудит і складений звіт за результатами внутрішньої перевірки, в якому говорилося, що 50-60% ліків, що виробляє компанія і відправляє на американський і європейський ринки, не відповідали заявленій якості, а дані про біоеквівалентність були підроблені.
У випадку ліків, що експортувалися на ринки країн, що розвиваються (Африка, Близький Схід, Південно-Східна Азія, Південна Америка, Східна Європа, Середня Азія), звіт про внутрішній аудит вказував на майже 100% невідповідність.
Крім "Ранбаксі", у випуску на ринок неякісних препаратів були викриті й інші індійські компанії, зокрема "Dr. Reddy's Laboratories", "Aurobindo Farma Limited", "Glenmark Pharmaceuticals Limited".
Повідомляється, що проблеми з генериками були не тільки в індійських компаніях. Схожа ситуація була з відтвореним бупропіоном (антидепресантом) виробництва ізраїльської "Теви", яка вивела його на американський ринок у 2005 році. Відтоді від пацієнтів надходили різні скарги, зокрема посилення депресії, судом і навіть суїциду.
У 2012 році Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) оштрафувало компанію "Ранбаксі" на 500 млн доларів.
Згодом, FDA почало вести переговори з індійською владою про створення в країні власного офісу для інспектування. Після отримання такого дозволу, одним з перших інспекторів індійського офісу став Пітер Бейкер.
Його інспекція заводу індійської фармацевтичної компанії "Вокхарт" у 2013 році продемонструвала, що дані на інсулін були відсутні або не відповідали фактично виробленому препарату. Як зазначила авторка, цей препарат не продається в США, але досі є на ринку інших країн (арабські країни, країни Африки, РФ).
Зазначається, що під час свого перебування в Індії та інспектування Бейкер зіткнувся зі знищенням даних компаній на його очах, втечею працівників, спійманих з документальним підтвердженням порушень, сечею на підлозі у виробничих зонах, гніздівлями там птахів, змій, навалою мавп на виробничі майданчики, мухами у стерильних виробництвах.
У главі 26 книги авторка зазначає, що серії ліків, які не витримали випробування на одному з індійських заводів на півдні від міста Хайдарабада, відправлялися за рішенням керівництва заводу на український ринок.
Найгірша, бракована продукція (навіть за індійськими мірками) відправлялася на три основних ринки: до екваторіальної і субекваторіальної Африки, Південної Америки і Східної Європи.
У 2016 році Євросоюз заборонив близько 700 найменувань ліків, оцінка біоеквівалентності яких проводилася в одному з клінічних центрів Індії.
Якщо Ви зауважили помилку, виділіть її та натисніть Ctrl+Enter для того, щоб повідомити про це редакцію
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ
У МОЗ обіцяють поставити у медзаклади ліки для дитячої онкології та серцево-судиної програми
30 травня, 2020, 07:22
0
22
- 18 квітня
- 21:21 Не забувайте приділяти час для себе: гороскоп для всіх знаків Зодіаку на 19 квітня
- 20:48 Знаки Зодіаку, які відлякують людей
- 20:20 Астролог здивував передбаченням про закінчення війни в Україні
- 19:47 Кому заборонено їсти редиску
- 19:19 На фронті загинув випускник Волинського військового ліцею: спогади про Героя
- 19:00 Стоматологічний радіовізіограф: новий рівень діагностики у вашій клініці*
- 18:46 Названо фрукт, який захищає від старіння
- 18:18 На заході України двоє чоловіків напали на прикордонників
- 17:45 В українському місті біля районної адміністрації знайшли тіло людини
- 17:17 Під час виконання бойового завдання загинули двоє військових з Волині
- 17:00 Ворота від компанії Alumix Україна*
- 16:44 Полковник ЗСУ назвав два українських міста, які влітку спробує захопити рф
- 16:16 На заході України оголошена небезпека на найближчу ніч
- 15:43 На заході України авто влетіло у вантажівку: є загиблі
- 15:15 Стало відомо, на яку область на заході України зранку цілилася рф
- 14:42 Прем'єр-міністр України зробив тривожну заяву про Третью світову війну
- 14:14 У Луцьку пройшла злива з градом
- 14:00 Де навчатись на інтернет-маркетолога*
- 13:41 Раптово помер відомий український актор
- 13:13 Сьогодні на Волині будуть застосовані графіки відключення світла
- 13:00 Штори та фіранки: все що потрібно знати про організацію віконного простору*
- 12:40 На концерті відомої української співачки пролунав вибух
- 12:12 Українцям за кордоном потрібно оновити свої дані: у чому причина
- 11:39 У лікарні українського міста загадково померла 11-річна дитина: подробиці трагедії
- 11:11 В «Укргідрометцентрі» попередили про сильні заморозки на Волині
- 10:38 Військовий ЗСУ емоційно звернувся до Заходу
- 10:10 У Пентагоні заявили про жахливу ситуацію в Україні
- 09:37 Кому з українців будуть вимикати світло: попередження від «Укренерго»
- 09:09 На фронті загинув спортсмен з Волині, якого 10 місяців вважали зниклим безвісти
- 08:36 Зранку на заході України пролунала серія вибухів
- 08:08 Попросіть допомоги у боротьбі зі спокусами: яке церковне свято 18 квітня
- 17 квітня
- 21:46 Гороскоп на 18 квітня: день грандіозних завдань
- 20:44 У рф українка народила після згвалтування росіянином і викинула немовля
- 20:17 Топ-5 чоловічих імен, які притягують щастя
- 19:57 Відомий український музикант мобілізувався до лав ЗСУ
- 19:42 Українці у травні отримають надбавку до пенсії
- 19:21 Кому заборонено їсти болгарський перець
- 19:06 Священник з Волині розповів, чи можна хрестити дитину під час Великого посту
- 18:56 Ці два знаки Зодіаку чекають неймовірні зміни до кінця весни
- 18:41 Потужна магнітна буря накриває Землю
- 18:22 На заході України затримали настоятеля храму УПЦ МП
- 18:07 Чому країни Заходу не збивають над Україною ракети рф
- 17:55 На Волині стартував грибний сезон
- 17:40 Яким буде курс долара в Україні найближчими роками
- 17:23 Відома українська акторка після розлучення закрутила новий роман
- 17:08 За годину після розмови з дружиною на фронті загинув волинянин: спогади про Героя
- 16:52 На заході України біля кордону затримали двох українців
- 16:37 Чи депортуватимуть чоловіків призовного віку з-за кордону
- 16:24 На заході України затримали сім'ю наркоторговців
- 16:09 Стало відомо, чи будуть в Україні електронні повістки
- 15:53 У Польщі знайши тіло українця, який зник кілька днів тому
- 15:38 У МЗС зробили важливу заяву після ракетного обстрілу рф
- 15:25 Співак родом з України підтримав агресію рф
- 15:10 Під час ракетного удару загинула 25-річна поліцейська
- 14:54 Викладачу навчально-тренувального центру згвалтував 11-річного курсанта
- 14:39 У Волинській області попереджають про небезпеку 19 квітня
- 14:26 Експерт розповів про скупчення сил рф біля кордону українського міста
- 14:11 На Волинь «на щиті» привезли тіла Героїв
- 13:55 У річці мати намагалася втопити власного сина
- 13:40 Під час дощу двох робітників вразило струмом: один з чоловіків загинув
- 13:27 В «Укренерго» звернулись до українців: що сталося
- 13:12 Українцям впродовж двох місяців треба оновити свої дані
- 12:56 «Батьківщина» не підтримала законопроект про мобілізацію
- 12:41 РФ може готувати відволікаючий маневр, щоб почати потужний наступ
- 12:28 Українців попередили про найскладнішу ситуацію енергетиці від початку війни
- 12:13 Під час виконання бойового завдання загинули 3 військових із заходу України
- 12:02 42-річний чоловік згвалтував свою 16-річну падчерку, яка від народження має вади здоров’я
- 11:50 Чоловіче взуття: як обрати універсальну модель?*
- 11:42 У одній із країн ЄС виявили понад 150 українських дітей, яких депортувала рф
- 11:29 На заході України жінка народила дитину і залишила помирати на вулиці
- 11:14 РФ готується до нової ракетної атаки по Україні: названі цілі ударів
- 11:00 Як обрати блискавку для одягу*
- 10:58 На заході України прогнозують заморозки та сніг
- 10:43 На Волині горів монастир
- 10:30 Полковник ЗСУ назвав міста, які міста хоче захопити рф під час літнього наступу
- 10:15 У Волинській області оголосили надзвичайну небезпеку на 17 квітня
- 09:59 У селі у водному каналі гідроспоруди виявили потопельника
- 09:44 В українському місті люди у військовій формі намагалися «запакувати» чоловіка до авто
- 09:31 В українському місті фіксують прибуття нових військових рф
- 09:16 На Волині помер військовий
- 08:41 Що категорично не можна святити на Великдень
- 08:17 17 квітня - священномученика Симеона: категоричні заборони на сьогодні
- 16 квітня
- 21:21 День обіцяє бути спокійним: гороскоп для всіх знаків Зодіаку на 17 квітня
- 20:47 Названо найрідкісніші знаки Зодіаку
- 20:20 Навіщо Кремль знову каже про «готовність» до переговорів
- 19:46 Військовий ЗСУ назвав спосіб отримати гарантію, що війна не повториться
- 19:19 Українців попереджають про заморозки
- 18:45 Ясновидець передбачив рік перемоги України у війні
- 18:18 Українські пенсіонери можуть отримати додаткові виплати: що треба зробити
- 17:44 В українському місті 5 підлітків згвалтували малолітню дівчину
- 17:30 Заощаджуйте з нами: генератори за вигідними цінами в Optoweek!*
- 17:17 На фронті загинув батько трьох дітей з Волині: спогади про Героя
- 16:43 Росія створила нове угруповання військ, яке загрожує трьом областям України
- 16:30 Як позбутися зайвої ваги у собак*
- 16:16 Генерал США розповів, скільки Україні треба мобілізувати людей
- 16:05 Зеленський підписав закон про мобілізацію
- 16:00 Який одяг носити літом, щоб пережити спеку*
- 15:42 Помер відомий український блогер
- 15:15 Відомий співак з Волині зібрав на ЗСУ майже мільйон гривень
- 14:41 На заході України чоловік задушив молоду дівчину, з якою познайомився в інтернеті
Завантаження...
Коментарі: